自动化系统
山东中大工程科技有限公司自控部,专业为制药行业提供净化空调自控系统(BMS)、洁净厂房环境监控系统(EMS)、能源管理系统(EMS)、制药用水分配系统、工艺生产系统、区域大数据集成系统(SCADA)、MES 系统、运维系统等项目全生命周期的“交钥匙”服务。
为客户提供完整的符合 FDA 、EU-GMP、EMA、中国 GMP 规范和工艺要求的自控设计方案,遵循 ISPE《良好自动化生产实践规范》(GAMP5)指南的计算机化系统全生命周期方法,为客户提供自控系统设计、采购、安装、调试、运行、维护、升级、培训服务,满足直接影响系统的计算机化系统验证、实现电子记录 / 签名、符合 FDA 21 CFR Part 11 和 2010 版中国 GMP 第八章“原则”中 163 条的规定要求。
主要承建自动化系统如下:
制造执行系统MES


关键词:
业务领域