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自动化系统


山东中大工程科技有限公司自控部,专业为制药行业提供净化空调自控系统(BMS)、洁净厂房环境监控系统(EMS)、能源管理系统(EMS)、制药用水分配系统、工艺生产系统、区域大数据集成系统(SCADA)、MES 系统、运维系统等项目全生命周期的“交钥匙”服务。
为客户提供完整的符合 FDA 、EU-GMP、EMA、中国 GMP 规范和工艺要求的自控设计方案,遵循 ISPE《良好自动化生产实践规范》(GAMP5)指南的计算机化系统全生命周期方法,为客户提供自控系统设计、采购、安装、调试、运行、维护、升级、培训服务,满足直接影响系统的计算机化系统验证、实现电子记录 / 签名、符合 FDA 21 CFR Part 11 和 2010 版中国 GMP 第八章“原则”中 163 条的规定要求。

主要承建自动化系统如下:

制造执行系统MES

关键词:

业务领域

山东中大净化工程

山东中大工程科技有限公司坚持“诚信为本、质量第一、技术创新、服务至上”的经营理念,竭诚为国内外客户提供贴心的服务。

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